医疗投资有限公司

文件编号

XXX-WI-HR01-2016

受控状态

受控文件

版本

B/0

文件名称

质量管理培训及考核管理制度

生效日期

页数

第一章

总则

第一条

目的为了保证医疗器械质量，确保消费者使用医疗器械的安全有效，同时塑造一支高素质的员工队伍，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于公司全体员工。

第三条

参与者职责

1.公司人力资源部：负责考核管理工作的组织、实施、协调和监控以及制度的解释和处理有关申诉。

2.各部门负责人：负责本部门员工考核项目的确定及考核评分、绩效沟通、关键事件记录、过程监控，帮助解决过程中存在的问题，保证绩效目标实现。

3.员工：参与考核项目的确定、考核结果的确认、绩效沟通，主动解决过程中存在的问题并不断改进，保证绩效目标实现。

第二章

基本规定

第四条

质量管理培训

1.员工上岗前必须进行质量教育和培训，内容包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械说明书、标签管理规定》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规、规章，质量管理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。

2.法定代表人、负责人、质量管理人员经过医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

3.企业的销售人员、库房管理人员、检验人员、售后服务人员等须经过上岗前培训并考核合格方可从事岗位活动。

4.因工作调整需要转岗的员工，应进行上岗质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异而定。

5.在岗员工必须进行医疗器械基本知识的学习和培训，不断提高员工的专业知识和业务素质。

6.人力资源部负责按《人力资源控制程序》执行；

7.各项培训学习均必须考核，考核的方式可以是口头提问回答、书面考试或现场操作等；考核结果均应记录在案，对考核不合格者，应责令其加强学习，并进行补考，连续三次考核成绩不合格者应予以辞退处理；

8.所有内部、外部培训、教育应由培训专员建立员工培训、教育档案，档案内容包括：每次培训的记录及考核情况、继续教育情况等。

第五条

考核指标及评价权重

考评以岗位工作职责为标准，从日常性工作以及临时性工作等方面的工作成果以及工作能力进行定量评价。

1.基层员工

1)

工作计划及临时性工作完成情况，考核权重40%。考核内容包括：工作计划是否合理制定并有效完成；会议决议是否按既定布置开展、成效如何；领导交办事项：是否积极落实、质量如何。

2)

基础管理，考核权重20%。考核内容包括：管理制度流程执行情况；工作态度、纪律性、协作性、责任感和积极性方面的态度和表现；工作资料的整理和保存情况。

3)

职能部门第一负责人考核结果，考核权重40%。考核内容是：部门负责人的考核成绩。

2.职能部门第一负责人及分管领导

1)

部门工作职责履行情况，考核权重70%；

2)

工作计划及临时性工作完成情况，考核权重20%；

3)

基础管理，考核权重10%。考核内容：管理制度流程执行情况；工作态度、纪律性、协作性、责任感和积极性方面的态度和表现；团队协作、组织管理、内部分工情况；工作资料的整理和保存情况。

说明：1、部门工作职责履行情况的考核标准应根据部门工作职责拟定。

2.每项考核按100分标准评分。

第六条

考核人

考核以部门为单位，按照分层管理的原则实施。

1.基层员工由各职能部门第一负责人考核；

2.各职能部门第一负责人由直线分管领导或总经理考核；

3.直线分管领导由总经理考核。

4.考核结果经公司人事部门审核后报总经理审批执行。

第七条

考核时间

各部门每月1日起开始组织实施考核，并在每月10日前将绩效考核结果报至公司人力资源部审核。

第八条

评估等级

考评结果分五个等级：出色、优良、一般、需改进和