第一篇：检验科规章制度

目 录

1.检验科规章制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2 2.检验科主任（副主任）职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 3.检验科室长职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 4.检验科主任（副主任）技师职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 5.检验科主管技师职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 6.检验科技师职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 7.检验科技士职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 8.临检室工作人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9 9.生化室工作人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„10 10.细菌室工作人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 11.免疫室工作人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12 12.检验科工作守则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13 13.检验科工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„15 14.检验结果报告制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„16 15.检验样本登记审核制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„17 16.检验科输血管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„18 17.检验科危险用品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„20 18.实验室质量控制制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„21 19.工作人员安全管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„22 20.实验室安全操作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24 21.检验科预防感染制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„25 22.检验科消毒制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„26 23.检验科仪器管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„27 24.检验科仪器维护规定„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„28 25.检验科试剂管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„29 26.HIV抗体初筛试剂管理规定„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„30

检验科规章制度

一、遵守院内及科内制定的一切规章制度。

二、遵守本室制定的一切操作规程。

三、尊重患者、用语文明、热情周到。

四、同事间互相尊重、互学互帮、团结一致、做好工作。

五、分级报告，工作中有疑难问题报上级医师。

六、认真带教，使进修、实习人员真正学到相关知识。

七、严于律己、努力学习、不断更新完善知识、提高业务水平。

八、注重质量、严格审核每份入室的样本及每张出室的报告单。

九、紧密联系临床、提高为临床服务意识。

十、注重法律意识，确保以患者为中心、以质量为核心的实际效果，在给患者提供优质服务的同时，更好地保护自己。

十一、本室岗位有明确的责任。室内定岗不定人，每个人员在岗工作都必须按岗位责任工作。

检验科主任(副主任)职责

一、在医务科的领导下，负责本科的检验、教学、科研的管理工作。

二、制订本科工作规划、计划、措施、组织实施，经常督促检查，近期总结汇报。

三、负责组织实施综合目标管理，督促本科各级人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，做好登记、统计和消毒隔离工作。正确使用菌种、毒株、毒剧药品和器材。

四、审签药品器材的请领、报销，经常检查安全措施，严防差错事故。

五、参加科室临床检验工作。并检查科内人员的检验质量，开展质量控制工作。

六、负责对本科人员进行思想政治和职业道德教育，遵守《医德规范》提高服务质量。

七、有计划地进行业务培训和技术考核。对本科人员的晋升、奖、惩提出具体意见。

八、完成进修、实习人员的培训及临床教学工作。

九、制订本科室的科研规划，检查进度，总结经验。

十、带头学习使用国内外新技术、开展新项目，不断改进各种检验方法。

十一、经常与临床科室联系，征求意见，改进工作。

检验科室长职责

一、在科主任领导下，负责本室的检验、教学和科研工作，制定具体实施计划，组织本室的人员进行日常工作，经常督促检查。

二、学习国内外新理论、新技术、新经验，改进检验方法，开展新的检验项目，不断提高本室的专业技术水平。

三、参加检验工作，检查检验质量，审查检验结果，解决本室工作中遇到的疑难问题。从理论和技术上进行指导。

四、担任本专业教学工作，定期组织业务学习或研讨会，指导进修、实习人员的实际操作，定期向上述人员讲课，传授基本理论知识和工作经验。

五、在科主任的领导下，具体实施科研课题有关工作，经常组织本室人员研究讨论，并按期完成科研计划，写出论文总结。

六、负责实施并督促检查室内质控，室间质评工作，不断提高检验质量。

检验科主任(副主任)技师职责

一、在科主任的领导下，负责指导本科的检验、教学和科研工作。

二、负责组织实施综合目标管理，督促科内人员认真执行各项规章制度和操作规程，正确使用与保管菌株、毒种、剧毒药品和器材。经常检查安全措施，防止差错事故。

三、负责本科人员的业务学习、技术考核，担任临床教学及进修实习人员的培训工作。

四、参加部分检验工作，并检查科内的检验质量。

五、协同科主任制定本科的科研计划、检查进度，总结经验，学习运用国内外新技术，不断引进各种新的检验方法。

检验科主管技师职责

一、在科主任的领导和主任技师指导下，负责本科的检验、教学和科研工作。

二、参加部分检验工作，帮助和指导下级检验人员的工作。检查本专业的检验质量，解决业务上的复杂疑难问题。

三、协助科主任组织科内的业务学习和考核工作。开展科研和新技术，做好资料积累，及时总结经验。指导进修、实习人员的学习，做好本专业技术人员的培养提高工作。不断改进各种检验方法。

四、汇总检验次数每月上报。每季上报“科室综合目标管理”报表。

五、负责剧毒药品、贵重仪器的管理以及药品器材请领工作。

六、负责开展对本科专业质量控制工作。

检验科技师职责

一、参加检验，并指导检验士、员进行工作，核对检验结果，负责特殊的技术操作和特殊试剂的配置。鉴定、检查、定期校正检验试剂、仪器、严防差错事故。

二、牢固掌握检验基本理论、基本知识、基本技能、熟练掌握常规工作，负责菌株、毒种、剧毒药品、贵重器材的管理和检验材料的请领、报销等工作。

三、开展科学研究和技术革新，改进检验方法，不断开展新项目，提高检验质量。

四、系统阅读本专业的有关论著和书刊，建立系统、分类的读书笔记和卡片，搞好进修、实习人员的培训工作。

五、负责开展对本专业质量控制工作。

检验科技士职责

一、负责验收和采集检验标本，送发检验报告单、在技师的指导下进行特殊检验。

二、负责一般常规检验，练好基本功，养成严肃认真的工作态度和作风。

三、认真执行各项规章制度和技术操作规程，核对检验结果，遇有疑难问题及时请示上级技师，严防差错事故。

四、负责检验药品器材的领取、保管、检验试剂的配制，培养基的制备，做好登记、统计工作。

五、担负一定的检验器材的洗刷工作，做好消毒隔离工作。

临检室工作人员职责

一、在科主任的领导下，负责临检室的检验工作。

二、负责检查检验报告的正确性及可疑结果的复查工作。

三、负责与临床科室联系临床检验的有关问题。

四、负责对临检进修人员进行技术辅导和业务带教工作。

五、每月底提出药品器材的购置计划。

生化室工作人员职责

一、在科主任的领导下，负责生化室的检验工作。

二、负责检查检验结果的正确性和可疑结果的复查工作。

三、与临床科室联系生化检验的有关问题。

四、负责对生化组进修人员进行技术辅导和带教工作。

五、负责检查与核定生化室试剂质量及质控工作，六、每月月底提出药品器材的购置计划。

细菌室工作人员职责

一、负责接受微生物检验标本，完成细菌，霉菌的接种培养和鉴定工作。

二、完成一般标本的涂片、染色镜检工作。

三、负责菌种和常用试剂的管理工作，制备各种培养基、无菌拭子、无菌管、无菌瓶。

四、保管和养护所使用的仪器。

五、登记检验结果，月终统计检验次。

六、负责检查检验报告的正确性及可疑结果的复查工作。

七、负责与临床科室联系细菌检验的有关问题。

八、负责对本组进修人员进行技术辅导和业务带教工作。

九、检查和核定所用试剂，培训基的质量。

十、每月底提出药品、器材的购置计划。

免疫室工作人员职责

一、接受免疫学、血清学和体液标本，完成其检验工作。

二、配制所使用的培养基、试剂、无菌抗凝管等。

三、保管和养护所使用的仪器。

四、登记检验结果，月终统计检验次。

五、负责检查检验报告的正确性及可疑结果的复查工作。

六、负责与临床科室联系免疫检验的有关问题。

七、负责对本组进修人员进行技术辅导和业务带教工作。

八、检查和核定所用试剂的质量。

九、每月底提出药品、器材的购置计划。

检验科工作守则

一、进实验室应穿戴工作服，工作帽，必要时应戴口罩，离室时脱去放在指定处，工作服应定期消毒洗涤。

二、非必要物品禁止带入实验室，必要的资料和书籍带入后，也应远离操作台。

三、实验室内应保持肃静，尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。工作人员不得高声谈笑，要集中精力完成实验操作。不准吸烟，吃东西，或用嘴吮吸铅笔或标签等，也不要以手抚摸头面部，以免感染。

四、如果发生传染性物品污染实验台或地面或地面应立即用250mg/l健之素溶液或50g/l石炭酸溶液倾覆其上，处理半小时，然后洗净，如有传染物污染工作服，应立即脱去，以高压蒸汽法灭菌。

五、如果传染物污染手部，应立即浸入250mg/l健之素溶液中，经5~10min，再以肥皂及自来水冲洗干净。如果不慎将传染物误吸入口内，应立即吐出，并用1：1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据需要亦可服用有关药物以放发生感染。

六、接种环用完后应立即于酒精灯火焰上烧灼灭菌。沾菌得吸管、玻片等用后应分别浸泡在盛有消毒液的桶或缸内，其他已污染的试管、器皿等也必须置于专用盛器内，经灭菌后再行洗涤。

七、若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，用湿布或沙土将其掩盖。易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必须远离火源，妥为保存。

八、烤箱、酒精灯等用后应立即切断电源或熄灭。工作结束时注意关好实验室门窗，检查温箱冰箱等温度是否适宜，箱门是否关闭，自来水龙头是否拧紧，操作台用浸有消毒液之抹布擦拭干净，并将试剂、用具等放置原处，安置整齐。

九、离室前工作人员应将双手用消毒液、肥皂与清水刷洗干净，并将有关特别注意事项详 13 细告诉接班人员方可离室。

检验科工作制度

一、检验单由医师逐项填写,要求字迹清楚,检验目的明确。急诊检验应注明“急”字。

二、临床采集的检验标本,应于早晨上班前收集送检验科。检验科收取标本时应严格查对,不符合要求的标本应重新采集。住院伤病员的普通检验,一般应于2日内发出报告。急诊检验,应立即进行,及时报告。特殊标本出报告后保留24小时。

三、要认真核对检验结果,填好检验报告单和检验登记,签名后发出报告。发现结果可疑时,应重复检验,并与临床科室联系。遇有检验目的以外的阳性结果,应主动及时报告。

四、对不能立即检验的标本,要妥善保管。五、一般标本和用过的检验器具应立即清洗、消毒;有传染性的标本和用具应先消毒后处理。

六、各工作室应建立操作规程,并严格执行;建立实验室内质量控制制度,参加室间质量控制;定期检查试剂、计量器具和校正仪器灵敏度,保证检验质量。

七、对菌株、毒种,毒、剧试剂及易燃、易爆、强酸、强碱等药品和贵重仪器,均应放置在安全地点,并指定专人严加保管。

八、保持工作室整洁,物品放置有序。

九、设昼夜值班员,负责值班时间内的急诊检验和科内安全工作。

检验结果报告制度

一、检验报告单应包括以下信息：实验室名称、标本的唯一性编号、日期、检测项目及其结果与参考值、实验室声明、如“本结果只对该标本负责”。检验报告单应有中文名称和正常参考值，书写应规范、方便病人看懂检验报告。检验报告单的报告日期要求按照年、月、日报告，急诊及重要的报告的时间应具体到时、分。

二、实行签名审查制，检验者及审核者都必须签全名。所有报告必须经过审核才能发出。实习生、见习期工作人员无报告权。

三、定量检验结果采用法定计量单位；定性+检测结果必须以中文形式的“阴性”或“阳性”报告，不得以各种阴、阳性符号如“+”“-”“+/-”等报告。同一标本复查检验2次以上，应注明复查次。生命紧急值应及时通知临床医师并在报告单上注明被通知人及通知时间；重要报告应及时与经治医师联系。

四、所有报告的原始数据及申请单保留2年以上。

检验样本登记审核制度

一、标本进入室前应当三核三对，注意标本的量、质及标本与申请项目的符合性，病房两单一致。

二、标本入室后统一进行登记，姓名，性别，年龄及床号或住院号等。

三、实验结束后结果要及时登记备查。

四、实验当天的标本至少要第二天早晨才可处理，以备复核。

检验科输血管理制度

1、交叉配血

1.1受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。

1.2检验科要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者 ABO血型（正、反定型），并常规检查患者 Rh（D）血型（急诊抢救患者紧急输血时Rh（D）检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。

1.3凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者，应进行交叉配血试验。机器单采浓缩血小板应ABO血型同型输注。

1.4凡遇有下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验： 1.4.1交叉配血不合时；

1.4.2对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。1.5交叉配血试验由两人互相核对，并填写配血试验结果。

2、发 血

2.1配血合格后，电话通知病房医护人员，由医护人员到输血科（血库）取血。2.2取血和发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型、血液有效期及配血实验结果，以及保存血的外观等，准确无误时双方共同签字后方可发出。

2.3凡血袋有下列情形之一的。一律不得发出： 2.3.1标签破损、字迹不清； 2.3.2血袋有破损、漏血；

2.3.3血液中有明显凝块； 2.3.4血浆呈乳糜状或暗灰色；

2.3.5血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒;2.3.6未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血； 2.3.7红细胞层呈紫红色； 2.3.8过期或其他须查证的情况。

2.4血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2－6C冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因。2.5血液发出后不得退回。

检验科危险用品管理制度

一、本实验室的危险用品是指可能造成医源性感染的生物制品、可疑血清、质控血清及试剂（易燃、易爆、腐蚀性、毒性）等物品。

二、危险用品由专人保管，并严格按照危险品的保存方法保存，记录详细，包括出/入库危险品名称、性质、数量、生产厂家、批号、单位、实存数量、保管人、领用人签名等项目。

三、接触实验室污染区内的任何物品都要戴乳胶手套、口罩和帽子，危险物品可能泄露时要戴防护眼镜。

四、实验室内保存血清的低温冰箱上锁，保证离开实验室时冰箱处于锁定状态，保证安全。

五、发生危险用品失窃情况，应立即报告主管领导，采取有效措施尽最大可能减少危险品造成的不良后果。

实验室质量控制制度

一、作人员应爱岗敬业，认真负责。

二、严格执行实验室的各项规章制度，包括操作规程、质控程序等。

三、实验室仪器设备有相应的操作程序、维护保养程序和使用登记。

四、优选实验方法，建立操作规程、仪器的调试和校正、试剂的标定程序等实验室文件。

五、严格按照实验操作规程进行操作，不得随意更改操作步骤。

六、实验过程中应按照试剂盒说明书随临床标本做阴、阳性对照或实验室自备的质控物。在确认质控结果良好时才可发报告，否则应立即查找原因，及时解决。

七、定期进行盲样考核，自查质控工作情况；积极参加室间质量控制，质控结果要达到良好或以上。

八、更换不同批号的试剂时（定量检测），要注意原有的质控物可否继续使用，如不能继续使用要重新制备质控物。

九、严格执行患者检验结果登记制度，分析随病情变化患者检测结果的变化，分析检验结果与病情变化是否相符。

工作人员安全管理制度

一、实验室应穿戴工作服，工作帽，必要时应戴口罩，离室时脱去放在指定处，工作服应定期消毒洗涤。

二、必要物品禁止带入实验室，必要的资料和书籍带入后，也应远离操作台。

三、实验室内应保持肃静，尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。工作人员不得高声谈笑，要集中精力完成实验操作。不准吸烟，吃东西，或用嘴吮吸铅笔或标签等，也不要以手抚摸头面部，以免感染。

四、如果发生传染性物品污染实验台或地面或地面应立即用250mg/l健之素溶液或50g/l石炭酸溶液倾覆其上，处理半小时，然后洗净，如有传染物污染工作服，应立即脱去，以高压蒸汽法灭菌。

五、如果传染物污染手部，应立即浸入250mg/l健之素溶液中，经5-10min，再以肥皂及自来水冲洗干净。如果不慎将传染物误吸入口内，应立即吐出，并用1：1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据需要亦可服用有关药物以放发生感染。

六、接种环用完后应立即于酒精灯火焰上烧灼灭菌。沾菌得吸管、玻片等用后应分别浸泡在盛有消毒液的桶或缸内，其他已污染的试管、器皿等也必须置于专用盛器内，经灭菌后再行洗涤。

七、若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，用湿布或沙土将其掩盖。易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必须远离火源，妥为保存。

八、烤箱、酒精灯等用后应立即切断电源或熄灭。工作结束时注意关好实验室门窗，检查温箱冰箱等温度是否适宜，箱门是否关闭，自来水龙头是否拧紧，操作台用浸有消毒液之抹布擦拭干净，并将试剂、用具等放置原处，安置整齐。

九、离室前工作人员应将双手用消毒液、肥皂与清水刷洗干净，并将有关特别注意事 22 项详细告诉接班人员方可离室。

实验室安全操作制度

一、实验室内所有工作人员上岗前都应经过培训，熟悉并掌握实验室安全操作规范。

二、验室所有标本都应当被视为具有潜在的危险性，对标本进行操作时应十分小心，防止医护人员的感染。

三、实验室内尽量不用或少用锐器或易碎的玻璃器皿，以减少被刺伤的危险性。实验过程中不可用污染的手套或手触摸暴露的皮肤或黏膜。

四、操作时应戴手套、口罩等安全防护用品；实验过程中手套不小心破损，立即停止实验，用流动的清水冲洗并用75%酒精消毒处理后，更换新的手套。

五、实验过程中标本不小心外溅，应立即用含有效氯浓度1000mg/L的溶液从四周向中心消毒。实验结束后，用含有效氯浓度500mg/L的溶液擦拭实验台表面，仪器表面的消毒使用75%酒精。

检验科预防感染制度

一、工作人员需穿工作服，必要时戴口罩、手套。

二、实验结束后及时洗手，自然晾干或用自备的毛巾擦干。

三、实验过程中皮肤或黏膜不不小心被检测标本污染，应及时流水冲洗后用碘伏溶液消毒。

四、使用合格的一次性检验用品，真菌检查中使用的刮刀充足，保证有足够的消毒后的刮刀满足当天的需要。保证及盛放消毒棉球的搪瓷缸定期消毒。

五、固体性医疗废弃物：棉签、一次性医疗卫生用品（注射器、手套）、标本（痰、脓、粪）等装入双层黄色垃圾袋。每天由专人负责收集统一处理。

六、室内保持清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒（早晨抽血者负责房间的空气消毒，下班时用含有效氯500mg/L擦拭）；进行特殊传染病检验后，场地、工作服，应立即处理。

检验科消毒制度

一、废弃物缸：次氯酸钠溶液（含1,000 ppm有效氯），浸泡至少30分钟。

二、污染的台面和器具：次氯酸钠溶液（含1,000 ppm有效氯）擦拭表面。

三、溢出物：次氯酸钠溶液（含1,000 ppm有效氯），从外围向中心消毒处理。

四、实验室内的污物放入污物桶内，先经次氯酸钠溶液（含1,000 ppm有效氯）浸泡30分钟，倒去消毒液后再用高压灭菌器121℃高压20分钟，消毒后的污物放入黄色的塑料袋中集中处理，污物高压消毒前不得移出。

五、仪器表面：75%乙醇溶液擦拭仪器表面。

六、实验室的空气消毒：实验完毕后，打开紫外线消毒灯，设定30分钟时间，工作人员离开实验室。

检验科仪器管理制度

一、购置仪器经过充分的考察与论证，仪器进入检验科，安装、调试过程由操作人员参与，培训结束试用合格后配合药械科入库。

二、仪器的备用配件、说明书等物品要妥善存放，由专人保管。

三、设备应配备操作规程、注意事项，严格按照操作规程进行操作。

四、仔细记录仪器的保养时间和具体保养情况，检验科操作人员和程师签字。

五、仪器的每次维修记录备案存档，包括故障、原因、处理措施、处理后运行情况，检验科操作人员和工程师签字。

六、每天室内质控，定期参加室间质控，保证仪器设备处于良好的运行状态，保证结果的准确。

七、机器每天的运行情况有记录，包括开、关机时间、运行状况、检测项目、使用者等项目。

检验科仪器维护规定

一、实验室各个工作人员要精心使用和保养仪器设备。

二、实验室的各仪器设备有专人负责管理。

三、特别贵重的仪器设备经保管人许可后才可应用。

四、责任人负责仪器的日常维护和保养，保存仪器的说明书复印件和附件。

五、仪器设备的使用、维护和保养有详细记录。

六、仪器出现故障，及时报告药械科，由药械科联系维修。

检验科试剂管理制度

一、选用国家药品批准文号、质量优良且在效期的试剂（盒）。

二、妥善保存购买试剂时代理商提供的相关证明，试剂的批批检证明存档备案。

三、购进试剂，进行登记，包括试剂的购入日期、购入量、生产日期、失效日期、批号等项目，试剂更换批号时要在实验原始记录上注明。

四、严格按照试剂保存条件保存试剂，每天记录冰箱温度，保证冰箱的温度恒定，避免保存不当造成试剂失效。

五、试剂开盒时在说明书和试剂盒上注明日期，确保在有效期内使用。

、29

HIV抗体初筛试剂管理规定

一、任何获准进入本实验室进行实验操作的人员必须认真阅读此管理规定。

二、选用的HIV抗体初筛试剂必须是HIV-1/2混合型，经国家药品监督管理局注册批准，批批检合格、临床评估质量优良且在有效期内的试剂盒。

三、实验室内常备两种原理不同的诊断试剂，以便对初筛有反应的标本及时双份复核。

四、购进试剂，进行登记，包括试剂的购入日期、购入量、生产日期、失效日期、批号等项目，试剂的批批检证明存档备案，妥善保存，试剂更换批号时要在实验原始记录上注明。

五、严格按照试剂保存条件保存试剂，每天记录冰箱温度，保证冰箱的温度恒定，避免保存不当造成试剂失效。试剂开盒时在说明书和试剂盒上注明日期，确保在有效期内使用。

第二篇：检验科规章制度

规章制度

（一）工作制度

1． 标本的采集、运送制度

（1）门诊病人的血液标本由中心抽血室工作人员抽取。（2）急诊病人的血液标本由急诊值班人员抽取（3）住院病人的血液标本由病区护士抽取。

（4）抽血全部使用负压真空管，一人一带一垫一针，无菌操作。

（5）脑脊液、关节液、体腔液、脓液、前列腺液、阴道分泌物等标本由临床医师留取。

（6）尿液、粪便、痰液等标本由医生、护士或检验人员指导、并交待注意事项后，病人自行留取。（7）所有采集的标本必须及时送检，并应注明标本采集时间，急诊标本应注明“急”。（8）标本容器上必须贴有检验报告单联号。

（9）同一标本，对应多张化验单检查时，需将所有化验单的联号一并贴上。（10）住院病人标本的运送工作一律由病区护工负责，不接受住院病人或家属自行送检的标本。

2． 标本验收制度

（1）门、急诊检验标本由接诊人员负责验收，其他标本由各实验室工作人员负责验收。

（2）验收内容包括检验申请单填写是否完整、标本及采集容器是否合格、标本与申请单联号是否一致、是否已交费等。

（3）验收不合格的标本应立即拒收，没有立即拒收的应在当日退回。

（4）所有拒收或退回标本均应在登记本上登记，登记内容包括：病人姓名、病区、床号、送检医师、送检项目、拒收(退回)原因、拒收时间、经手人等。

3． 候检标本保存制度

（1）候检标本是指当日不做检测或由于某种原因不能在规定时间内进行检测的标本。（2）候检标本保存的前提是不影响检测结果，所有因放置时间过长可影响检测结果的项目（如血糖、血钾）不允许作为候检标本保存。（3）候检标本的保存条件视检测项目的不同而定。（4）候检标本的保存由各实验室项目检测者负责。

4． 标本编号、离心制度

（1）编号前需对检验项目、检验标本进行第二次核对验收，以免检测错误。（2）编号时需耐心、仔细、字迹清楚，标本与化验单编号号应一致，避免重号、漏号。

（3）发现编号有重号时应及时向室负责人汇报，采取措施、妥善处理，并在差错、投诉登记本上进行登记。

（4）需要用血清或血浆测定的项目，应尽快离心分离标本，离心速度和时间应按测定项目要求执行，不得任意更改。

（5）离心前标本剥离应防止标本溶血和标本间交叉污染。

（6）离心破碎的标本应在结果登记本和化验单上注明，并及时通知医生和病人。

5.检验结果审核制度

（1）审核者必须是主管检验师以上的工作人员。

（2）审核内容包括：检查项目是否符合、检验报告是否完整等。（3）部分病人做疾病的试验组合检查，应审核结果间的相关性。（4）同一病人多次进行同种项目检查应审核前后结果的一致性。（5）审核者对检验报告单的质量负责。

6.结果记录保存制度

（1）各项检验结果的原始数据均应有书面或微机存盘记录。

（2）结果记录包括病人姓名、病区、床号、检查项目、检查结果、检查时间等。（3）所有记录至少保存2年，原始检验申请单保存半年。

（4）计算机保存的数据，每3个月需备份一次，以防数据丢失。（5）各实验室结果记录均应有专人、定点保存，不得随意存放。（6）检验结果记录只有患者或与患者治疗有关的临床医师有权查阅。

7.检验结果报告制度

（1）发检验报告前必须确认当天的质控标本测定值在受控范围内。（2）报告单必须按检验结果审核制度审核，由测定者和审核者共同盖章后方可发出，急诊检验结果及时电话报告临床，正式报告单由上级医生审核签章后发放。（3）检验报告结果必须真实、可靠，不得出具虚假报告单。

（4）报告单必须包括检测实验室名称、病人姓名、性别、年龄、科别、床号、标本类别、报告时间、测定值和参考值等，急诊及某些特殊项目要填写收到时间和发出时间。

（5）检验报告单必须在科室规定的时间内发放，逾期不能发出的需向科室汇报，说明原因，并在登记本上登记。

（6）除门、急诊以外，科室的所有化验结果均应有专人在规定的时间内投放到指定的地点。

（7）检验结果的报告必须使用法定计量单位。

8.分析后标本保存、备查制度

（1）除尿液和粪便标本外，其他标本检查完毕后，一律置冰箱保存3天才能弃去。（2）各室标本应按测定日期分别保存，以便查找。

（3）保存的标本在临床医师或患者要求的情况下可以对其检测结果重新复查。

9． 重要结果登记报告制度

（1）重要结果报告四个方面：1）生命紧急值：如血糖过低，血钾过低或过高；2）重大传染病、耐药菌等，如发现霍乱、艾滋病等；3）血、脑脊液、骨髓培养阳性；4）白细胞过高或过低、血小板过低。（2）检验出以上结果必须及时电话向临床医师报告。报告的时间及报告人必须登记。

10.室内质控制度（1）各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。（2）每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

（3）当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。（4）质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。（5）质控品的保存由各实验室指定专人负责。

（6）质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。（7）更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

（8）各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

（9）各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。

（10）科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。（11）科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

（12）各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

11.室间质评制度

（1）各实验室必须无条件参加科室规定的室间质评项目。

（2）各实验室的室间质评活动由室负责人统一安排，科室质量主管督促实施。（3）质控样品需用常规方法由日常工作人员与病人标本一同测定。不得将质控样品转送其他实验室检测，也不得就检测结果与其他实验室进行交流。

（4）每次室间质评标本的检测需有详细的书面记录，记录内容包括：测定项目、测定方法、出现的问题、报告结果、反馈结果、原因分析、操作人员签名、室负责人签名(编号)。

（5）室间质评结果须由实验室负责人与操作者共同按要求填写，并进行认真审核，交科主任签字和质控主管登记备案后，用挂号信寄出。

（6）对剩余的室间质评样品必须尽可能的进行保存，以便收到反馈结果后，对不合格的项目进行重新测定（在不影响检测结果的情况下）。

（7）各实验室收到室间质评反馈成绩后，需交科主任签阅，再交科室质量主管统一保存备案。对不合格的项目需集体讨论，分析原因。（8）科室每年7月份和1月份的第二个星期一下午各召开1次室间质评分析会，通报总结各室室间质评成绩，提出改进措施。

（二）管理制度

1.检验方法保证制度（1）根据临床要求选择开展的检验项目，必须满足临床需要各实验室使用的检验方法必须能获得准确、可靠的实验数据，必须得到中国药品监督管理局（SDA）的批准认可。

（2）在本科室使用的方法必须得到科主任的同意。

（3）所用检验方法的质量必须有校准程序和室内质控程序作保证。（4）操作人员必须无条件地执行科室规定的检验方法，不得任意更改，如确需更改，必须履行科室的检验方法或检验试剂更改程序。

2.检验方法和/或试剂更换程序

（1）检验方法或试剂更换前必须书面申请，说明更换原因，报科主任或分管主任批准后才能更换。

（2）在使用新方法、试剂之前应作评价工作，内容包括：1）方法对比及偏差评估（NCCLS文件EP9-A），以了解两方法测定得到的结果是否相同或差异是否在充许范围内；2）分析方法的线性、偏差和不精密度评估（NCCLS文件EP10-T2），以了解分析偏差、不精密度、漂移等是否符合要求。（3）更换的检验方法和试剂要有溯源性依据，更换方法应采用国际或国家有关科学文献或杂志公布的推荐方法，要有符合医学检验要求的程序，包括采样、处理、运输、贮存、检查项目的准备等。

（4）更换的新方法必须有性能要求，包括：准确度、精密度、特异性、干扰因素的影响、分析灵敏度、检验结果的报告范围、线性、参考值范围、校准程序和室内质控规则等。

3.仪器使用维护制度

（1）科室应保证所有仪器设备经常处于常规或急诊需要的正常工作状态。

（2）每一种大型精密仪器设备均应建立一份详细的档