第一篇：研发实验室管理制度

研发实验室管理制度

目的/PURPOSE

为实现实验室严格有序的管理，为研发工作提供良好的环境和条件，结合公司经营管理实际情况，特制定本制度。

范围/SCOPE

本制度适用于研发中心实验室的常规管理。

职责

实验室工作人员及外来人员均必须遵守本制度。

内容/CONTENTS

3.1

实验室管理

3.1.1

实验室人员须知晓食品药品制剂、化工类相关专业知识，未经许可无关人员禁止入内；

3.1.2

实验室内禁止会客、吸烟、进食，禁止高声谈笑、大声喧哗，禁止将任何与工作无关的物品带入实验室；

3.1.3

实验室应保持安静、整洁、卫生，仪器设备、试验材料、试剂排放整齐、位置合理；

3.1.4

建立健全各种原始记录，包括仪器使用记录、试验记录、留样处理登记等记录；

3.1.5

应备足防护设施或材料，配备充足的人员防护器具和消防器具。；

3.1.6

进出实验室应更换实验室专用工作服和工作鞋，离开实验室时应脱下实验室工作服和工作鞋，并将其放在规定地点。工作服和工作鞋应定期洗涤凉干，保持清洁卫生；

3.1.7

操作或接触试验样品时，应戴一次性手套。当从事产生粉末和挥发性气体的样品操作时，应配戴保护眼镜和口罩。长发须夹起并用工作帽覆盖；

3.1.8

实验室内的原辅料、助剂、溶剂等试验材料应做好标记并分别放置到适当的位置；

3.1.9

实验室应依据制剂研发常用的相关仪器设备，建立健全有关的仪器操作规程。实验时应严格按照操作规程的规定操作；

3.1.10

一次性消耗性试验材料严禁重复使用。每次试验弃用的物品，应集中分类处理；

3.1.11

试验完毕后，应及时清扫试验操作台，确保实验室整洁、卫生；

3.1.12

对实验室内的仪器、实验工具和设备应定期检查维护；

3.1.13

试验结束后应按相关规定，做好相应的记录，并做好统计和总结工作；

3.1.14

离开实验室时应用洗手液、流水冲洗双手。切断电源，关闭门窗和水管，离开实验室。

附则

本制度2016年08月01日制订后发布，2016年08月15日开始实施，各部门遵照执行。

第二篇：新品研发实验室管理制度

新品研发实验室管理制度

1、本实验室是对产品进行试验、验证的重要场所，应保持干净、卫生、整洁，严禁在室内进行与实验工作无关的事情。工作前后，需检查水电安全。

2、严禁与实验工作无关的人员进入实验室。如有特殊需要，需有实验室工作人员陪同。实验室工作人员工作时间要穿着工作服，并保证衣着整洁。

3、不要在实验室大声喧哗、打闹、吃零食、喝水等。

4、仪器设备、材料、工具等物品要摆放整齐、布局合理。仪器、试剂、原辅料等物品要分类、分柜存放，标识应清晰、明确、易于区分，使用后应及时放回原处，标识冲外。

5、实验中使用的原辅料、试剂存放场所应防高温、防日晒、通风良好。剧毒试剂严禁带入本室使用。

6、实验过程中应厉行节约，严禁铺张浪费。应根据试验需要节约使用原辅料、试剂、水、电等，爱护试验用具和仪器设备。因个人主观原因造成的原辅料、试剂损失、设备损毁必须原价赔偿。

7、当天实验结束后必须按照要求对所有使用的原辅料、试剂进行清理，并将所有使用的设备、工器具洗刷干净，放回原处。

8、实验过程中使用的工艺、标准、配方、记录等文件必须妥善保管，并做好保密措施。

9、实验过程中产生的次品、废品在无特殊要求的情况下必须全部进行销毁处理（以人无法正常食用、使用为标准），不得进入其它不可控的领域。

10、不同类别产品试验应错时、分区域进行，所用设备、试剂、原料等也不得交叉污染。

第三篇：研发中心实验室管理制度

法规部药品研发实验室管理制度

目录

第一章 总则...........................................................................................1 第二章 管理职责...................................................................................1 第三章 实验室基础管理........................................................................2 第四章 实验室安全管理........................................................................3 第五章 实验室仪器设备管理................................................................3 第六章

实验室药品试剂管理..............................................................4 第七章 实验室卫生管理........................................................................5 第八章 附则...........................................................................................5

第一章 总则

第一条 为了营造一个良好的实验室工作环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，根据国家有关实验室规范，结合公司实际，制定本管理制度。

第二条 实验室隶属于公司技术部，主要用于开展并完成公司产品的生产工艺优化、样品化验分析、新产品研发等试验研究任务。

第三条 本管理制度适用于进入公司研发中心实验室所有人员。

第二章 管理职责

第四条 药品研发实验室负责人对实验室的管理负有全面领导责任。

第五条 药品研发实验室负责人是实验室使用和现场管理的第一责任人，其职责包括但不限于：

⑴负责实验室日常管理，组织安排研发、测试任务的顺利进行； ⑵负责访客接待、外联活动安排； ⑶负责仪器设备、试剂、耗材的申购；

⑷负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养、维修和报废申请；

⑸负责指导实验报告和测试报告的编写以及实验室文档管理； ⑹负责实验项目分析测试方法的开发与改进；

⑺负责实验室工作人员的职责划分、业务培训和学术交流； ⑻负责实验室安全检查以及突发事件处理；

⑼负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。

第六条 实验室仪器设备管理员的职责包括但不限于： ⑴负责仪器设备的验收和台帐建档工作；

⑵负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定；

⑶负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理； ⑷负责办理仪器设备的送修和返回；

⑸负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备； ⑹负责对仪器设备供应商进行信用评价。

第七条 实验室药品、试剂及耗材管理员的职责包括但不限于： ⑴负责药品试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案； ⑵负责玻璃仪器及低值耗材的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；

⑶负责药品、试剂及耗材的库房管理； ⑷负责药品、试剂及耗材的过期报废；

⑸负责对药品、试剂及耗材的供应商信用进行评价。

第三章 实验室基础管理

第八条 所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室的规章制度和管理办法。

第九条 所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员的安排，采取必要的安全措施，保证人身及仪器设备的安全。

第十条 实验室开放时间为正常上班时间。在实验室加班应事先提出申请并经部门主管批准，连续工作时应安排人员值守。

第十一条 实验人员进入实验室应穿着实验工作服，不得将无关人员带入实验室。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室；外单位来访人员如需进入实验室，必须经批准同意后，佩戴统一标识、穿着实验工作服并在实验室管理人员陪同下才能进入实验室。

第十二条 未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室的所有仪器设备。

第十三条 使用仪器设备的人员必须预约登记并按仪器设备操作规定正确操作。

第十四条 不得在实验室饮食、娱乐和使用化妆品，不能用实验室操作用的玻璃容器、器皿盛装食物和饮料，实验室的冰柜不可存 放与实验无关的物品。

第四章 实验室安全管理

第十五条 认真贯彻“安全第一，以防为主”的方针，本着“谁管理，谁负责”原则，做好实验室防火、防爆、防毒、防潮等工作。

第十六条 实验人员在实验前必须熟悉各类仪器的性能并进行安全检查，严格执行操作规程，并作好必要的安全防护。仪器设备在运行中，实验人员不得离开现场。

第十七条 严格按操作规范使用，管理好药品和试剂。易燃、易爆物品严禁烟火，有毒药品妥善存放。

第十八条 实验完毕后产生的废液、废碴应按规定收集、排放或到指定地点进行处理，禁止将废溶剂、反应废液向下水道倾倒。

第十九条 实验室内仪器设备的电源线，必须经常检查有否损坏。电路或用电设备出现故障时，必须先切断电源，方可进行检查。

第二十条 根据实验室特点配备消防器材，定期检查确保有效。

第二十一条 实验室及走廊禁止吸烟和吃东西。

第二十二条 严格管理实验室的钥匙。钥匙的配发应由有关负责人统一管理，不得私自借给他人使用或擅自配制钥匙。

第二十三条 实验工作结束后，必须关好电源、仪器开关。下班前，实验室负责人必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气的开关等，并确保关好。

第二十四条 如有盗窃事故发生，发现后应立即采取措施，及时处理，同时按规定上报，不准隐瞒不报或拖延上报。发生重大事故要立即启动应急救援预案，及时组织抢救，保护好事故现场。

第五章 实验室仪器设备管理

第二十五条 实验室仪器设备及其耗材的采购应按公司有关程序办理申购，临时购置计划须提前一周提出并报批。对采购回来的仪器设备做好入库检验，办理入库、领用等手续，并做好仪器设备 的档案管理工作。

第二十六条 实验室所有仪器设备，由各实验室安排专人分别负责管理、运行、维护、保养和操作使用。

第二十七条 实验室所有仪器设备的操作人员必须经过专门培训且合格后方能操作、使用仪器设备。

第二十八条 认真贯彻执行国家计量法的有关规定，对使用的仪器设备应定期检定。

第二十九条 实验室仪器设备，由实验室以外人员领用、借用时，须按规定办理相关手续并经部门主管批准后到实验室负责人处领用、借用。

第三十条 实验室仪器设备发生事故时，操作使用人员应立即报告实验室负责人，并写出事故报告。所有仪器设备的故障、维修、及解决过程均须记录备案。

第三十一条 对因技术落后、损坏严重、维护费用过高而失去修复和使用价值的仪器设备，应按照公司相关流程提出申请并按程序办理报废手续。

第三十二条 凡不按制度办事、不遵守操作规程，造成仪器设备损坏、遗失人员，应按公司规定给予相应处分。

第六章

实验室药品试剂管理

第三十三条 试剂药品管理人员严格执行药品管理制度，建立药品试剂各类帐册，药品试剂购进后，及时验收、记帐，使用后及时消帐，做到试剂药品的安全保管和使用领取。

第三十四条 药品试剂管理人员负责实验室操作人员对试剂药品的安全使用。实验室操作人员准确掌握试剂药品的的理化性质及使用，防止出现误操作。

第三十五条 实验室所采购的药品试剂必须要质量合格，要有计划地进购，不得使用过期、变质和失效的试剂。

第三十六条 对需要自行配制的药品试剂，应严格按配制作业指 导书或操作规程进行配制，应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。

第三十七条 药品试剂必须根据物理化学性质分类存放。所有药品试剂必须有明显的标识，注明其名称、规格、浓度。长期不用的药品试剂，应放到药品储藏室，统一管理。

第七章 实验室卫生管理

第三十八条 严格落实卫生责任制。每日实验结束后应及时清理废物桶和水池、管道，防止堵塞和腐蚀。

第三十九条 实验用过的仪器设备应及时清洗干净，放回指定位置；药品试剂按指定位置存放，不得滞留实验现场。

第四十条 实验室内、门口及走廊不准堆放杂物，要求整洁通畅。

第四十一条 实验过程中产生的“三废”按相关规定妥善处理，剧毒废弃物由实验室统一处理，不得私自倾倒。

第八章 附则

第四十二条 本管理制度由法规部部负责解释。

第四十三条 本管理制度自颁布之日起试行。在试行过程之中发现问题则另行修订、完善。

实验室最高负责人 日期

第四篇：药厂研发实验室管理制度

103车间实验室管理规定

1、目的为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效、严谨”的目的，特制订本实验室管理规定。

2、适用范围

本规定适用于进入实验室内所有人员。

3、人员职责

实验室隶属于103车间，负责103车间新化药产品的小试工艺研究，中试和大生产过程中的小试跟踪，已有工艺的改进实验和配合其他部门需要进行的化学实验等工作。

3.1 实验室负责人职责

3.1.1103车间负责人既是实验室负责人，负责实验室日常管理，组织安排实验任务顺利进行；

3.1.2制定实验计划和项目进度的跟进；

3.1.3仪器设备、试剂、耗材的采购申请；

3.1.4组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请；

3.1.5负责管理实验室业务流程，指导实验人员科学、及时、有效、准确的完成各项实验工作；

3.1.6指导和督促实验人员撰写实验报告，进行实验室文档管理；

3.1.7负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流；

3.1.8负责实验室安全检查与突发事件处理；

3.1.9负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生和安全管理制度。

3.2 仪器专员职责

3.2.1负责仪器设备的验收和台帐建档工作；

3.2.2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定；

3.2.3负责办理仪器设备的保修，负责管理玻璃仪器的破损登记；

3.2.4负责实验仪器外借的登记；

3.3 试剂专员职责

3.3.1负责化学试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；

3.3.2负责玻璃仪器及低值耗材验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；

3.3.3负责化学试剂和耗材库房管理；

3.3.4负责化学试剂的过期报废处理。

3.4 安全专员职责

3.4.1负责实验室消防器材的检查和维护，并做好相应的登记台账；

3.4.2负责进行实验室用试剂特别是危险化学品MSDS的收集，并组织实验室

其他人员进行学习；

3.4.3负责监督实验室产生的三废（特别是废水和废渣）的妥善处理；

3.4.4负责收集现场急救知识并协助实验室所有人员对于该知识的学习；

3.4.5负责进行实验室危险因素识别和登记并定期更新。

4、实验室安全管理制度

4.1 实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。进入实验室的外来人员都

必须遵守实验室有关的规章制度；

4.2 实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全，负责本室的安全技术监督、检查工作；

4.3 来实验室工作的人员，必须经过有机合成实验培训并考核合格。与实验室工

作无关的人员不得擅自进入实验室；

4.4 不得在实验室饮食、娱乐，使用化妆品，实验室操作用的玻璃容器、器皿不

能用来盛载食物和饮料，实验室的冰箱、冰柜不可存放食物；

4.5 实验室及走廊禁止吸烟，特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关实

验时，严禁烟火；

4.6 不得在实验室办公室内用电脑做与工作无关的事情，或用手机玩游戏，听音

乐等；

4.7 实验室的工作时间为上午8：30--17：30，加班可预先提出申请，连续工作时

应安排人员值守，原则上不允许安排无人看守的反应过夜。如确实需要安排无人看守的反应过夜，在实验室门上必须张贴过夜实验登记表，并注明该实验负责人姓名和联系电话；

4.8 实验工作结束后，必须关好电源、仪器开关。下班前，实验室值日生必须检

查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路，并确保关好。清扫易燃的纸屑等杂物，消灭隐患；

4.9 实验使用过后废液、废碴应按规定收集、排放或到指定地点进行处理，禁止

将废溶剂、反应废液向下水道倾倒；

4.10 对危险性大的化学反应，如易爆、剧毒等，要经过上级批准，在安全防范措

施具备的条件下进行。在进行有毒、有害、有刺激性物质、有腐蚀性物质操作或开展易燃等化学实验时，应戴好防护手套、防爆面具、防护镜，此类实验操作必须确保两人以上；

4.11 实验室根据实际情况，配备一定数量的消防器材，消防器材要摆放在明显、易于取用的位置，并定期检查，确保有效，严禁将消防器材移作别用。实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用。如遇火警，除应立即采取必要的消防措施灭火外，应马上报警，并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场；

4.12 严格实验室钥匙的管理，钥匙的配发应由有关负责人统一管理，不得私自借

给他人使用或擅自配置钥匙；

4.13 注意节能降耗，实验室内的冷却水不用时及时关闭，通风橱不用时及时关闭

照明和风机。实验室办公室内的空调要合理使用，不得将温度设定过低或过高；

4.14 因人为原因造成实验室事故的，按有关规定对当事人进行纪律处分，并根据

情节轻重追究有关人员的经济和法律责任。

5、试剂耗材的管理

5.1 实验室所有试剂，应由试剂专员建立台账，领用人从仓库领用试剂后，必须

报试剂专员处登记；

5.2 实验耗材（一次性滴管、一次性离心管、乳胶管、取样袋等）必须节约使用，应建立耗材领用台账；

5.3 实验室不得大量储存化学试剂，任何试剂的最大储存量不得超过25kg；

5.4 所有试剂包装必须完整，且标签标识完整，标签标识内容至少应包括：品名、批号、有效期、生产厂家、分装日期（领用日期）、责任人等；

5.5 剧毒物品必须实行“五双制度”（双人管理、双本账目、双把门锁、双人领发、双人使用），未使用完的剧毒品必须进行退库处理。

5.6 实验室用气瓶，必须由相关使用人员自行搬至楼上，并放入气瓶柜，空瓶应

做好标识，及时搬至楼下制定地点存放；

5.7 实验产生的样品，必须标识清楚，包装完整。同种样品应集中定置存放，不

得将不同品种的样品混合存放；

5.8 定期对实验样品进行处理，处理程序应符合质量保证部的相关规定；

5.9 对不按规定使用、存放化学试剂及实验耗材的，要视情节给予教育、处罚、限期整改，由此引发事故的，追究当事人责任。

6、实验仪器管理

6.1 实验室应由仪器专员建立所有设备和仪器（包括玻璃仪器）的台账，以方便

管理；

6.2 实验室中的仪器必须确定责任人，由责任人负责维护和保养；

6.3 实验室的仪器设备，未经管理人员或使用人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。实验室设备和仪器外借需到实验室管理人员处登记；

6.4 玻璃仪器使用结束后及时清洗干燥，严禁将玻璃仪器（如烧瓶、烧杯等）作

为容器长时间的存放物料；

6.5 实验仪器不得出现锈蚀、漏电、腐蚀等现象。玻璃仪器必须正确小心使用，如出现破损，及时处理掉，防止伤手，并做好破损登记；

6.6 不得擅自拆装或改装实验仪器，如必须进行实验仪器的改装，必须得到实验

室负责人的批准；

6.7 对不按规定使用实验器材的，要视情节给予教育、处罚、限期整改，由此引

发事故的，追究当事人责任。

7、卫生工作制度

7.1 实验室实行值日生制度，实验室使用人员每周轮流值日，值日生每天下班前

必须完成以下工作：清理垃圾桶、整理实验台面、扫地拖地、检查水电、检查门窗等；

7.2 实验室内废液桶，碱缸必须定期清理，剧毒废弃物送至安环部门进行处理；

7.3 实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨；室内保持整洁有序，不准喧

哗、打闹、抽烟、吃零食；

7.4 实验室工作人员上岗操作时，应按相关规定佩戴标识、穿着工作服；

7.5 实验用过的仪器应及时清洁干净，放回指定位置，化学试剂必须放置于试剂

柜或指定位置中，不得随意摆放；

7.6 对于样品柜（或样品抽屉）中的样品，每个实验项目的操作人，至少每一个

月按要求清理一次，否则视为固体废弃物处理。

7.7 实验室、门口及走廊由值日生负责清扫，不准堆放杂物，要求整洁通畅。

8、记录文件管理制度

8.1 实验记录本必须按规定到生产部领取，并做好领用登记，实验记录本写满后

或者某实验项目结束后，将实验记录本交至生产部审核归档；

8.2 不同项目应使用不同记录本，不得在同一本记录本上做两种或两种以上项目的实验记录；

8.3 实验记录在书写时应按照GMP记录书写格式的要求进行书写和修改，应做

到字迹清晰，内容真实。应按照实验记录本上的要求的将实验内容填写完整，不得随意涂改或撕毁实验记录本；

8.4 实验样品如需送质量控制部检测，必须填写请检单，请检单的其中一联必须

妥善保管；

8.5 实验过程中的检测数据应及时的填写在记录相应表格中，对于样品检测图谱

或打印数据，必须粘贴于相应记录的页的背面；

8.6 实验记录和实验数据属于公司机密，未经授权，不得带出公司或以其他方式

进行传播；

8.7 实验室其他文件资料（包括工具书）原则上只限在实验室内阅读，未经批准，不得擅自带离实验室。

9、附则

9.1 本制度由103车间负责起草、修订和解释；

9.2 本制度自2012年08月01日起开始执行。

第五篇：2022年研发实验室管理制度二

2022年研发实验室管理制度1

1概述

实验室管理制度是保证实验室工作有序，实现既定研发目标的重要措施。

1.1目的实现实验室严格有序的管理，为研发工作提供良好的环境和条件。

1.2适用范围适用于农药制剂研发实验室的常规管理。

2职责

实验室工作人员及外来人员均必须遵守此制度。

3实验室管理制度

3.1实验室人员须知晓农药制剂、化工类相关专业知识，未经许可无关人员禁止入内。

3.2实验室内禁止会客、吸烟、进食，禁止高声谈笑、大声喧哗。禁止将任何与工作无关的物品带入实验室。

3.3实验室应保持安静、整洁、卫生。仪器设备、试验材料、试剂排放整齐、位置合理。

3.4建立健全各种原始记录，包括原药登记、试验记录、留样处理登记等记录。

3.5应备足防护设施或材料。配备充足的人员防护器具和消防器具。

3.6进出实验室应更换实验室专用工作服，离开实验室时应脱下实验室工作服，并将其挂放在规定地点。工作服应定期洗涤凉干，保持清洁卫生。

3.7操作或接触试验样品时，应戴一次性手套。当从事产生粉末和挥发性气体的样品操作时，应配戴保护眼镜和口罩。长发须夹起并用工作帽覆盖。

3.8实验室内的原药、助剂、溶剂等试验材料应做好标记并分别放置到适当的位置。

3.9实验室应依据制剂研发常用的相关仪器设备，建立健全有关的仪器操作规程。实验时应严格按照操作规程的规定操作。

3.10一次性消耗性试验材料严禁重复使用。每次试验弃用的物品，应集中分类处理。

3.11试验完毕后，应及时清扫试验操作台，确保实验室整洁、卫生。3.12对实验室内的仪器、实验工具和设备应定期检查维护。

3.13试验结束后应按相关规定，做好相应的记录，并做好统计工作。

3.14离开实验室时应用肥皂、流水冲洗双手。切断电源，关闭门窗和水管，离开实验室。

2022年研发实验室管理制度2

一、实验室是实验专用场地不可作办公和搞其它活动的场所。

二、实验室的设施布局不得随意变动。

三、实验室要保持安静不得高声喧哗严禁在室内嬉戏打闹。

四、实验室的一切物品未经允许不得擅自取用或带出室外。

五、实验前后均要仔细检查本组实验台电器