第一篇：开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作总结

根据四川省药品监督管理局《关于印发<四川省开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作方案>的通知》（川药监发〔2020〕74号）文件精神及市局、区局相关工作要求，结合我所实际，积极开展了国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作。现将该项工作总结如下：

一、工作目标

全面落实“四个最严”要求，认真做好国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作，及时梳理风险、排查隐患，保障中选药品质量安全。

二、检查重点

（一）重点品种。国家组织药品集中采购和使用第一批、第二批中选药品（见附件），以及后续纳入国家组织药品集中采购和使用的中选药品。

（二）重点单位。采购和使用中选药品的公立医疗机构，以及后续涉及采购和使用中选药品的民营医疗机构和药品零售企业。

（三）重点内容：检查涉及中选药品相关单位的药品质量管理情况。重点检查购进渠道是否合法，供货企业资质是否有效；

票、账、货是否一致，购销存记录是否完整、真实，药品是否能够追溯；

药房环境、设施设备是否符合规定，是否按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，是否按包装标示的温度等要求储存药品；

包装破损、受到污染的药品、过期药品是否按照相关规定执行等情况。

三、工作措施及成效

（一）通过企业自查。结合本辖区监管实际，督促相关单位开展自查，对中选药品的采购、验收、贮存等质量管理行为进行自查，对存在的问题进行整改，对可能存在的风险进行排查化解，进一步规范对中选药品的质量管理。

（二）开展集中检查阶段。组织对辖区内中选药品单位开展集中检查。同时在检查中强化问题导向，畅通投诉举报渠道，加强监督检查，确保中选药品在流通使用环节的质量安全，及时研判监管工作中发现的问题和有关工作建议。

（三）截止10月8日，我所共检查相关（公立医疗机构）机构共计3家，检查中未发现有关违法违规问题。

四、下步工作打算

一是进一步提高思想认识。认真贯彻落实党中央、国务院重要决策部署以及省、市工作要求，进一步提高政治站位，全面落实“四个最严”要求，切实加强组织领导，认真做好国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作，及时梳理风险、排查隐患，保障中选药品质量安全。

二是继续做好本辖区中选药品单位及中选药品品种的梳理汇总工作，进一步完善专项检查资料归档整理，建立健全本辖区中选药品专项检查的相关图文件资料。切实开展对中选药品质量的专项检查，督促各使用单位严格落实质量安全主体责任，确保中选药品的质量安全。

三是加强沟通协调，进一步加强与药械化股、稽查大队、政策法规股等相关股室队沟通协调，依法有效处理检查中发现的问题，推进专项检查有效有序推进。

hf市场监督管理所

2020年10月14日

第二篇：开展世博会期间药品专项检查工作总结

赤右食药监稽查函【2010】8号

巴林右旗局开展世博会期间 药品专项检查工作总结

赤峰市食品药品监督管理局稽查队：

根据国家、省、市三级食品药品监管局《关于严厉打击借世博会制售假劣药等违法行为的通知》文件精神，确保上海世博会期间我旗不出现重大药品安全事故，巴林右旗食品药品监督管理局结合正在开展的药品安全专项整治工作，积极部署，狠抓落实，认真开展了此项工作。现将行动开展情况总结如下：

一、以“五一”、“十一”、“中秋”等重大节日为契机，开展药品安全宣传活动

今年，我局以“五一”、“十一”、“中秋”等重大节日为契机，大力普及药品安全知识和突发事件处理知识。活动采用设置大型宣传展板、设置咨询台和发放药品安全知识手册和药品突发事件应急处理知识宣传单等方式进行，并在现场为公众解答常见假劣药品外观鉴别知识和日常生活中常见的药品突发事件应急处理知识。通过几个阶段的宣传，使我旗人民群众的药品安全意识得到进一步的增强，应对药品突发事件能力得到进一步的提高。

二、加强“非药品冒充药品”的专项整治工作 今年，我局在“非药品冒充药品”专项工作上一直保持着高压态势，以推进经营企业诚信和社会监督为有效手段，努力构建监管有力、企业诚信、社会参与的“非药品冒充药品”治理格局。监管中采取以农村牧区和城乡结合部为重点区域，以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品”等产品为重点品种，以零售药店和“义诊”、“专家讲座”等为重点对象，以日常监管、“非药品冒充药品”专项检查等专项行动为载体的方式，严厉打击“非药品冒充药品”行为。

三、结合全市药品抽检工作，加大药品市场打击力度

近日，我局结合全市药品抽检工作，对我旗大型医疗机构、部分个体诊所和单体药店、连锁药店开展了销售假劣药品、医疗器械的行为检查。对检查中发现的购进渠道乱，药品质量管理不规范等问题，进行了现场指导和立案调查。部分案件正在进一步调查处理。

四、明确检查重点，规范市场秩序

世博会期间，我局将日常监督检查与专项整治相结合，本着常规工作日常监督检查、重点工作市场专项整治、特殊事件拉网式排查的工作原则，明确重点，开展药械市场监管工作。截至目前共出动执法人员96人次、车辆44台次、检查单位107家次；监督检查覆盖率达56%。通过专项检查和案件查处，确保了世博会期间我旗药品、医疗器械市场规范运转。

二○一○年十月十八日

第三篇：XX区市场监督管理局集中带量采购中选药品专项检查工作方案

XX区市场监督管理局集中带量采购中选药品专项检查工作方案

一、工作目标

为全面落实“四个最严”要求，认真做好省局组织的集中带量采购中选药品专项检查工作，及时梳理风险、排查隐患，保障中选药品质量安全，特制定本工作方案。

二、工作重点

以国家和我省医疗机构药品组团联盟组织的药品集中采购中选药品为重点，依职责范围重点对经营、使用过程实施全覆盖检查。

三、工作内容

(一)加强中选药品使用环节监管

重点对采购和使用中选药品的医疗机构开展中选药品使用环节检查，主要是检查涉及中选药品相关单位的药品质量管理情况。重点检查药品购进渠道是否合法，供货企业资质是否有效，是否按照规定流程进行检查验收;票、账、货是否一致，购销存记录是否完整、真实，药品是否能够追溯;是否按照要求保管、使用药品，药房环境、设施设备是否符合规定，是否按包装标示的温度等要求储存药品;包装破损、受到污染的药品、过期药品是否按照相关规定处理等情况。

（二）做好中选药品相关抽检工作及不良反应监测

按照市局要求，对药品经营企业和使用单位的日常抽检要侧重于对中选药品的抽检，对抽检不合格的药品依法进行处置。要督促医疗机构加大对中选药品的不良反应监测力度，对聚集性信号及时开展调查处置。督促中选药品持有人按照药物警戒制度有关要求,建立完善药物警戒体系,主动收集上报、分析评价药品不良反应信息。

（三）加强追溯体系建设

督促中选药品经营企业和医疗机构配合参与药品信息化追溯系统的建设并及时通过追溯系统上传追溯信息，实现中选药品使用环节可追溯。

四、工作要求

(一)提高认识，科学安排。

药品集中带量采购可有力减轻群众用药负担，促进医药行业健康发展，推动公立医疗机构改革，更好保障人民群众病有所医。集中带量采购中选药品质量安全关乎人民群众生命健康，各所要务必高度重视此次专项检查工作，加强组织领导，强化统筹协调，将集中带量采购中选药品专项检查与其他药品安全相关检查有机结合，科学合理安排各项工作。

(二)落实责任，及时上报。

各所要将专项检查责任落实到人，在检查中强化问题导向，畅通投诉举报渠道，加强沟通协调，确保中选药品在使用环节的质量安全，对检查中发现的中选药品质量问题等情况，及时报告。

(三)严格执法，加强协作。

各所要强化突出问题整治,依法严厉查处违法违规行为;对存在质量安全隐患的药品,要及时采取有效措施控制风险、保障安全;涉嫌犯罪的依法移送公安机关。要与所在地卫健委、医保局等集中带量采购药品工作相关部门加强协作沟通，形成相互支持、协调有力的共治格局。

第四篇：药品集中招标采购

药品集中招标采购，是2000年起在我国药品流通体制推出的一项重大改革，旨在规范药品采购行为，纠正药品购销中的不正之风、减轻群众用药负担。几年下来，各地都在不断公布集中招标的成效，最主要的就是药品中标价格持续降低。以云南省省级药品集中中标价格公布数字为例，2001年下降了24.6%，2002年下降了20%，2003年下降了18%，2004年下降了16%。

与药品中标价格持续走低不同的是，云南省医疗机构的药品收入却在不断攀高。以云南省收入最高的几家医院为例，昆明医学院第一附属医院2002年药品收入为1.66亿元2003年1.83亿元，2004年

2.1亿元；昆明医学院第二附属医院2002年8600万元，2003年9703万元，2004年1.2亿元；云南红十字会医院2002年5948万元，2003年7607万元，2004年8480万元。与药品中标价格年平均下降20%相对应，几大医院药品收入年增长率也近20%。

云南省委政研室就“看病贵”问题进行的专题调查显示，同全国一样，云南省医疗费用正在以较快的速度增长。昆明市22家二级以上医院人均住院费用，2001年为5438元，2002年为8929元，2003年为9500元，涨幅分别为64.19%和10.64%。与之相佐证的是，卫生部公布数字显示，医院的平均诊疗费和单病种费用在上升，2004年急性心梗介入、甲状腺瘤手术、急性单纯性阑尾炎手术、急性脑出血等单病种费用均在增加。

医院药品收入有就诊者增加、患者用药水平提高的因素，但随机调查发现，一些药品的中标价格比零售价格还要高。据云南省宣威市的调查，上级药品集中联合招标采购药品的进购价和零售价普遍比该市医疗机构进购价高。有一个普遍的情况是，小药店、私人诊所、卫生院在带国家税票的情况下进购药品价格还要比政府集中招标采购低30个百分点。而照理说，政府集中招标采购规模大，价格本应有优势。

改头换面的高价药

“药品集中招标价格下降是毋庸置疑的！”云南省药品集中招标采购办公室主任袁小波说。据他介绍，药品集中招标制度由于推出时间较晚，又与老百姓利益密切相关，所以制度设计非常严密，从招标书的制定以及评标、议标都体现了公开、公正的原则，全国上万种药品同台竞争，评标专家要从专家库中抽取产生，结果还必须上网公示。中标价格下降的计算也是对中标价与药品批发价比较后严格计算出来的，“那没有半点含糊”。

袁小波还举例说明了该省进行药品集中招标后价格的变化情况。规格为0.25g×６片的阿奇霉素片，国家最高限价是每盒50.5元，但云南省2003年招标价降为每盒12元，2004年降为11元。规格为每支

0.75g粉针剂的注射用头孢呋辛钠，国家最高限价是每支48元，2003年云南招标价每支25元，2004年降至15元以下。袁小波说，正是根据招标价格的下降，这几年物价部门已多次调低了药品价格。

对药品招标主管部门的关于招标药品“降价”的说法，一位长期在药品流通领域摸爬滚打的人士认为，从品种平均价格看是客观的。但他同时承认这其中还蕴含着有的品种在“提价”。一种核心成分为青霉素的感冒药针剂，成本6毛钱，加入一点无关紧要的成分后，价格狂升至几百元一支。几元钱的氟哌酸成分不变，换个包装就变成了100多元一盒的新药。2003年招标，山东瑞阳头孢曲松钠2g厂家供价4.2元一支，中标价竟到了18.90元。

这位不愿透露姓名的知情人的观点是：实行招标之后，药品价格有升有降。对于普通药品、生产厂家较多的品种来说，降价是大势所趋，在所难免。对于新药、临床用药和许多换了品名的药来说，药价不降反升，这已是业内公开的秘密。平常所谓的招标价格下降是招标采购所有成交候选品种的成交价格水平，但由于医疗机构更偏重于使用高价药品，最终使医疗机构的药品收入增加，医院药品的收入和患者的负担远没有减少。

药品招标之困惑

国家实行药品集中招标采购的初衷是为了遏制药价虚高，遏制药品采购中的不正之风，减轻患者负担。但据记者调查，在实施过程中，这些目标被大打折扣，甚至走向反面，呈现出一系列怪现状。

——药品花样翻新，招标价格失真。某厂生产的辅酶A粉针剂，在规格为100单位时售价0.42元至2.20元，但做成200单位后，价格飙升至23元～35元；某品牌川芎嗪注射液原价0.44元，做成输液剂型后，价格升至35.80元；某药厂生产的2毫升胞二磷胆碱注射液，每支最高零售价2.4元，药厂对其“精制”后，零售价飙升至35.40元。这些所谓的“新剂型”不仅大大提高了药品的价格，而且制造出了独家投标的机会。有的药品招标后价格降低了，特别是部分品种用量大幅下降，企业就在规格、剂型和包装上大做文章，造成十分混乱的局面。如尿石通原为7克×１0包，价格为49.4元，现改为4克×１0包，价格却达59.5元。

——各方精诚“配合”，“力保”高价中标。业内人士透露，对于花样翻新冒充新药的各个品种的药品，除了药品监督管理有权控制外，招标方并非一定不能识别，关键是不愿意识别出来。为什么？患者才是药品的真正消费者，对于招标方的医院与竞标方的药厂来说，都没有降低价格的利益驱动，而恰恰高价格才是双方的“利益最大化”。经常出现的情况是，部分药品价格降低了，却有相当一部分品种临床医生不用了。如有一种抗生素，招标前零售价是17元／克，招标后降为4.2元／克，从此它也从很多

医生开的药方里消失了。另外，一些医药企业互为串通，哄抬标价，在前不久举行的某省招标采购中，1464个投标药品中竟然有近半的投标品种不足3家，按规定无法开展有效的竞标，只能进行议标，结果造成招标药品价格失真，有的甚至超过市场价格。

——招标竞争虽然激烈，但预留回扣毫不含糊。在招标药品中，中标价远远高于平价药店零售价的不在少数。如果中标价低了，就意味着药厂预留给医院的回扣比例受到挤压，没有了这部分预留回扣，就是进了集中招标的中标目录，也没钱再打点医院各个关卡。一般医院采取种种措施变相鼓励医生多开药，将医生奖金和其业务量挂钩。现在的大部分医院都给医生编号，通过电脑查询医生处方量十分方便，药品代理商一般下派医药代表，通过药房统计每个医生的开药量，将回扣回流到医院少数领导和医生口袋里。

——不正之风“规范化”，药品回扣“程序化”。过去由医院自行购买医药用品时，价格过高了医院有所忌讳，还不敢贸然采购。现在经过招标程序，由于上述原因，有的招标价成了天价，但医疗机构可以大胆按招标价格采买。在中标后，医药代表按程序“打点”医疗机构的方方面面，从形式上看还很规范。有人认为，集中招标采购将“小腐败”变成了“大腐败”，将“分散的腐败”变成了“集中的腐败”。一位医药经销商透露，有的高价药中标价可以是出厂价的数十倍，但经销商还是只能有不到10个百分点的利润，主要还得去“打点”医院。

——中介费用使药品价格“雪上加霜”。药品招标有一个特殊的运行机制，就是要通过中介机构进行招标操作。虽然是政府和医疗单位招标，但中标单位却不是与招标方签合同，原因是“药品采购量大”，与医院签工作量大。合同没有采购数量、金额的任何表述，使合同本身没有任何约束力，在中标后经销商要真正取得订单还要有一系列的“公关”工作。但就是为了这个合同，招标代理机构除向投标人收取招标文件费外，还可以向中标人按单个中标品种合同金额的一定比率收取代理服务费，各个省不同，有的省一个品种要收2000元，有的省规定按最后成交量收取一定