第一篇：设备验收规程

设备验收规程

1主题内容及适用范围

本制度明确了设备验收的工作程序及各阶段工作的内容、职责和要求。本制度适用于公司新购设备到厂后的验收。

2引用文件

COP9.3设备控制程序

3工作程序

3.1设备验收小组

3.1.1设备到厂后，供销经营部业务员通知经营部部长，•由经营部长负责组织技术开发部、生产部门、供销经营部等部门相关人员成立设备验收小组，设备组人员任组长。

3.1.2供销经营部负责向验收小组提供购货合同及相关文件复印件。

3.1.3验收小组负责组织设备开箱检查、安装调试、•运转验证等各项验收处理工作。

3.2设备的开箱检查

3.2.1设备验收小组组织相关部门和人员负责实行设备的开箱检查工作。

3.2.2开箱检查项目至少包括：

a设备主机是否完好；

b 技术文件(应包括说明书、装箱单、合格证)是否齐全；

c 按装箱单清点附件；

d 附件及技术文件由验收小组指定专人暂时保存，•待设备验收合格后分别移交有关部门库房，技术部档案室建帐保管。

3.3设备的安装调校

3.3.1设备验收小组认为需要时，向供应商索取必要的设备安装调试技术资料。合同有要求时，联系供应商进行技术培训或具体参与设备安装调试工作。

3.3.2设备验收小组组织设备动力组完成设备安装(含电气系统安装)工作。

3.3.3需在地基上安装的设备，应按说明书要求调校安装水平，•说明书无特别指明安装水平要求时，一般按纵向0.04/1000和横向0.04/1000要求调校。

3.3.4 设备安装前(或安装后)应清除防锈油，涂上清洁的机油。

3.4设备的技术性能检查验证

3.4.1验收小组组织技术人员和熟练操作人员对设备的技术参数、性能指标等进行检 查验证。

3.4.2按说明书规定的规格检查，如最大回转直径，最大加工长度，最大纵、横、垂

直方向移动量等，一般用手动进行，并作记录，同时检查各运动件的间隙(如螺母、镶条)状况，在手轮处应检查手轮反向空程量。

3.4.3主要几何精度检查

在安装水平调校正确后进行。

按合格证规定的检查项目，除需特别检具方能检查的项目外，均应进行检查，并作记录。

3.5设备的试运作和试加工

3.5.1验收小组组织相关人员进行设备的试运转和试加工。

3.5.2空运转检查

按说明书规定加注适量的润滑油后进行，按说明书规定的参数进行低、中、高速空运转，其中主运动高速运转时间不少于2小时，•检查各种运动情况下设备的运行情况，包括噪声、发热等，并作记录。

走刀运动有机动走刀的部分亦需作低、中、高速运动观察设备各运转情况并作记录。

3.5.3试加工检查

3.5.3.1金属切削机床需作试切削检查。

a一般按中等切削用量进行粗切削检查，主要观察机床在负荷下的工作情况；b 作精加工切削检查，主要检查试件的几何形状，表面质量等要素。

3.5.3.2其他设备亦应作工作试验，观察其工作情况是否正常。

3.5.4安全检查：

a 电器安全检查，检查电气系统安全保护是否足够，是否正确；

b 防护装置是否足够；

c 安全保险装置是否有效(如过载、过行程自动停车)等。

3.6设备验收后的处置

3.6.1设备验收小组指定专人对验收过程作好必要的记录，验收工作结束后须汇交于组长。

3.6.2验收组长负责组织编写《设备验收报告单》，•设备验收报告内容应包含开箱检查情况，调校情况，设备技术性能检查验证情况，试运转及试加工情况，并对设备合格与否作出判断。

因各种原因对设备的合格与否难于作出判断时，将问题直述于《设备验收报告单》。

3.6.3验收小组对设备合格与否不能明确判断的，•以及由各种原因造成的索赔事宜，由总经理裁定并责成有关人员处置。

3.6.4设备验收合格者，设备组纳入设备管理。《设备验收报告单》由设备动力组归档保管。

4相关记录

设备验收报告单

第二篇：验收规程

依据：根据2013年版《药品经营质量管理规范》的规定制定本操作规程。

5.1检查资料：验收员按照法定质量标准和合同规定的质量条款对随货票据和随货同行的品质合格证明文件对照实物进行检查。

5.1.1整件包装应有产品合格证。

5.1.2随货应有同批号的《检验报告书》。

5.1.3进口药品应随货有符合规定的并盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。

5.1.4检查核对随货通行单及印章与备案的是否一致。

5.2 数量点收：对购进药品的数量进行逐批点收，点清每个批号的数量。

5.3包装检查：首先应检查药品的内外包装，判断是否适合药品的性质和储运要求，有没有被污染或破碎损坏。其次检查包装（标签）上的标识、说明书内容是否符合规定。包装上的标识主要检查以下内容：

5.3.1药品包装或标签、说明书应符合标准要求，内容包括药品的通用名称、成份、规格、剂型、生产企业、注册商标；批准文号、产品批号、生产日期、有效期限、储存条件；适应症或功能主治、用法、用量、用药注意事项、禁忌症、不良反应等。

5.3.2外用药品、非处方药及特殊管理药品应按要求，在包装、标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药的标签、说明书上也应有相应的警示语

5.3.3进口药品其包装、标签上应有符合规定的中文药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。

5.4外观检验：必须对入库药品和销后退回药品抽样进行外观质量的检验，以确认药品质量的合格。

5.4.1药品外观检查在待验区内进行，并在一个工作日内完成。需要冷藏的药品，要做到随到随验。

5.4.2根据验收抽样的规定，抽样检查应具代表性。

5.5对化学药品、中成药验收抽样方法：

5.5.1整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。

5.5.2对抽取的整件药品应当开箱抽样检查。

5.5.3应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。

5.5.4药品复原：对已抽样开箱的药品进行复原，并在整件药品外包装加盖“已验讫”印章，同时,验收员应在印章上签名。如抽取的样品不能复原，对该样品应及时报损。

5.6对验收合格的药品，库管员办理入库手续,做好验收记录。

重庆大同医药有限公司

第三篇：设备验收

机械工业企业质量管理必备条件验收报告

企业名称：

产品名称：

产品类型：

年月日

一、质量管理基础工作

序号 检查项目 检查内容 检查记录

1.1

1.2 质量方针

质量方针的制定

a)工厂质量方针制订应有充分依据和按规定的程序进行,并能体现工厂质量政策,有定量的目标和措施。

b)质量方针应按目标和措施对应展开，做到各部门充分协调并相应落实负责实施部门和负责人。

质量方针的实施和管理 a)工厂应建立质量体系的定期检查和诊断制度并认真执行，b)有质量体系管理评审、评价和改进措施。

2.1 组织

质量管理组织体系 a)工厂要有质量管理者代表。

b)工厂应建立厂级、车间（科室）、班组三级质量管理网。并能提供质量管理组织系统框图。其职责权限，相互关系应有明确的联系，重在实际运行。

c)工厂应由厂长或授权的质量管理者代表领导的质量检验机构，并配备足够能担任工作的专职人员。

2.2 应有明确的质量职能检查项目 a)按质量职能要求制订各部门和部门负责人的质量职责

b)与质量有关的部门要有明确的文件依据、工作程序并认真执行。

c)质量责任制应有考核办法。

3.1产品开发设计和产品质量改进

产品开发设计 a)产品开发设计应有完整的、科学的工作程序。

b)开发设计程序各阶段应有明确的质量保证内容。

c)被检产品应有质量特性重要度分级表。（可在图纸、工艺文件上标志）

序号检查项目检查内容 检查记录

3.2

产品质量改进 a)应有产品质量改进计划和实施总结。

b)应有产品质量改进计划的管理制度。

4.1 生产技术准备和制造

产品标准和内控质量指标 工厂必须执行生产许可证所认定的产品标准。优等品、一等品应执行高于现行标准的内控质量指标。

4.2 设备工装和检测器具的管理 a)应制定设备工装和检测设备（器具）的管理制度。影响产品A、B类特性的应从严，C类放松。起检验作用的A、B 类设备工装要作周检。

b)随机抽查设备，工装、应测设备（器具）各三台，检查验收规则，操作规程。（含自制设备）

c）检查工厂设备和工装完好率，检查前期数据和统计资料。（优等品完好率90%，一等品、合格品完好率80%）

d)“质量控制点上的设备，工装和检测器具应有日常点检制度，并按控制点要求建立点检卡。

e)根据管理制度要求，随机抽查设备，工装和检测器具各三台，检查执行情况。

4.3 计量管理 a)工厂应按规模大小，设立计量管理部门（室）或计量管理人员。b)负责计量量值传递和检测人员应具有上级计量部门颁发的与工作相适应的证书。

c)有计量管理制度，并按规定进行周期检定。（包括自制的、专用的计量器具的精度、准确度。）

d)任抽三种自制的计量器具，应提供完整的资料。

附件1:

设备验收步骤和注意事项

一,外观检验

1.对设备及外包装进行拍照记录,检查设备的外包装是否完好,有无破损,浸湿,受潮,变形等情况,对外包装箱的表面及封装状态进行检查;

2.检查设备和附件表面有无残损,锈蚀,碰伤等情况,重点检查主机,主要配件和主要工作面;

3.若发现包装有破损,设备和附件有损伤,锈蚀,使用过的迹象等问题,应作详细记录,并重点拍照留据,及时向供应商办理退换,索赔手续.二,数量检验

1.数量检查时应以供货合同和装箱单为依据,检查主机,附件等设备规格,型号,配置及数量,并逐件清查核对;

2.认真检查随机资料是否齐全,如说明书,产品检验合格证书,保修单等,计算机的相关技术资料应包括驱动程序等软件在内;

3.要注意检查设备的序列号和出厂编号,必要时可以进行网上核对;

4.认真作好开箱清点记录,写明地点,时间,参加人员,箱号,品名,应到和实到数量,如发现短缺,错发等问题,要及时作好记录并保留相关材料.三,质量检验

1.设备加电测试之前,应检查所接电源,确保和设备电源要求一致;

2.设备应能够正常启动,运行期间无故障报错信息,应对设备进行至少48小时不间断的加电测试;

3.要严格按照合同条款,使用说明书,用户手册的规定和程序进行安装,调试;

4.对照产品说明书,检查设备的技术指标和硬件配置是否达到要求;

5.设备试运行验收时要认真作好记录.若设备出现质量问题,应将详细情况书面通知供货单位和负责采购单位.四,填写验收记录表

若外观验收,数量验收,质量验收结束后,发现任何一项不符合合同文件的要求,须得到供货方代表的认可(签字,盖章).若仪器设备经过测试,其配置和性能达到合同规定的各项指标要求,应填写设备开箱清点记录表和设备加电测试记录表,作为设备验收文件的一部分.五,提交内容

提交设备开箱清点记录表,设备加电检测记录表,设备开箱检验报告.序列号,现场照片等资料均作为验收的附件提交给部里.附件2:

设备开箱记录表(服务器)

项目名称:金土工程一期建设 编号:JTGC-JL-01

验货地点

日期

箱号

设备名称

型号和主要配