第一篇：市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结

市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结

今年，药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务，加强药品医疗器械日常监管，大力整顿规范药品市场秩序，各项任务目标均取得成效。

一、药品医疗器械日常监管工作

按照监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xxx家(其中药品批发公司x家，连锁销售公司x家，零售单体药店xx家，零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xxx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到100%，医疗器械经营企业覆盖面达到100%，一级以上医院覆盖面达到100%。开展了进一步开展药品经营领域突出问题整治工作;打击食品药品掺杂使假专项整治;严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作开展问题疫苗专项检查工作等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。

截至目前，共出动执法人员xxx余人次，车辆xx台次，检查药械经营企业xxx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起，其中简易程序x起;一般程序xx起，结案x起，x起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达《履行行政处罚决定催告书》，准备申请萝北县人民法院强制执行，x起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计：xxxxxx元，现已上缴罚没款总计：xxxxx元。

二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

日常工作中，我们督导网报单位积极上报不良反应，对不良反应报告认真审核，对可疑报告及时电话核查，对不规范报告及时修改，对规范报告及时评价上报。截止目前，共评价上报药品不良反应报告xxx份，医疗器械不良事件xx份，完成了既定目标。

三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作

今年x月，xx市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理，我们接到此项工作任务后，积极向市局请示、学习，努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业，悉心指导、严格审查、准确核查，确保圆满完成此项工作。截止目前，共审查、核查药品经营企业x家次，医疗器械经营企业xx家次，受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

四、工作存在的问题

1、由于监管面积大，药品医疗器械经营企业较多，药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多，尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行，很多内容还需学习、消化、领会。

3、性保健品类产品方面，由于相关法律法规还不够健全，很多产品打着适宜人群、产品功效等擦边球宣传其治疗疗效，应采取措施重点治理。

五、下步工作打算

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题，下一步我们将继续围绕药械安全这项工作，将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作，以医疗器械使用环节为重点环节，以医疗机构为重点领域，以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目，进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度，以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为100%系统内药品，保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作，做到工作不拖拉、不积压，配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动，遇事不推脱、多协调，增强大局意识，为全局工作稳步进行做出自己的努力。

第二篇：市场监督管理局食品监管股2018工作总结

市场监督管理局食品监管股2018

工作总结

2018年以来，食品监管股认真落实省、市食药局、县委县政府各项工作部署，出色完成局长、主管副局长交办的各项工作。突出抓好食品安全监管工作，食品安全形势总体平稳。现将工作情况汇报如下：

一、基本情况

我县目前有食品生产企业24户(其中粮食加工企业11户，饮用水企业4户，食用酒类企业2户，面条汤圆企业2户，蜂产品企业2户，干制蔬菜制品1户，食用菌类企业1户，肉制品企业1户)，食品销售企业674户，保健食品销售企业127户，餐饮服务企业426户(含学校食堂11户，企业食堂3户)，食品小经营132户，生鲜肉销售单位54户，火锅店46户。我县目前校园周边餐饮单位29户，食品销售单位28户。按照风险分级管理要求，现已全部完成风险分级管理工作，其中高风险企业65户。

二、工作措施

(一)守住底线，深入开展食品安全隐患排查治理，认真落实“四个最严”要求。切实保障节日期间公众饮食安全，突出重点领域重点品种重点环节监管。严把食用农产品销售市场准入关、依法取缔农村食品市场无证经营行为、定期开展校园周边食品安全隐患排查、严格检查是否存在销售无证“黑加工店”生产的无标签标识散装白酒及食用油等违法违规行为。开展了“食安龙江百日行动”、“严厉打击食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治”、“进一步开展食品经营领域突出问题整治”、“打击食品药品掺杂使假专项整治”、“坚决杜绝”地沟油”“病死猪肉”等劣质食品上餐桌”、“开展生产加工环节”三重一标”(即：重点企业、重点品种、重点问题及食品标签标注)专项整治”、“旅游景区食品安全专项整治”“婴幼儿配方奶粉、辅助食品专项整治”、“非洲猪瘟”疫情防控等专项整治工作，坚决守住公共安全底线，坚决防范系统性、区域性食品安全风险。截至目前共开展各类市场专项整治22次，共检查食品流通单位1341户次，餐饮服务单位978户次，食品生产单位54户次，下达责令整改183份，依法取缔违规生产经营单位12户。未发生重大食品安全事故。

(二)切实落实防控工作责任制，强化风险管控。一是树立风险防范意识，强化风险分级管理。完成食品生产企业风险分级管理22户，食品经营(含保健食品销售)风险分级管理758户，餐饮风险分级管理和量化分级391户，建立监管档案608份。二是严防严管严控风险隐患，确保监管跑在风险前面。按照省局《关于立即对经营环节猪肉产品开展排查工作的紧急通知》文件指示精神，切实保障经营环节猪肉等生猪产品质量安全，每天按时向省局上报“非洲猪瘟”疫情防控进展。按照《萝北县防范非洲猪瘟跨境传入联防联控工作方案》文件指示精神，市场监管局五个基层所立即对辖区内餐饮服务单位、集中交易市场、商超等食用农产品经营场所开展排查。重点检查餐饮单位餐厨废弃物(泔水)喂猪情况，做到泔水等餐厨垃圾去向可追溯。禁止餐厨废弃物(泔水)喂猪。截止目前共检查餐饮单位597户次，市场超市58户次，肉品专营店127户次。三是将食品安全抽检工作作为落实“四有两责”、强化食品安全监管工作的重要内容抓紧抓好。确保食品流通、餐饮、应急举报等工作方面落实有责任、有岗位、有人员、有手段。切实将食药安全监管作为首要职责。将抽检工作与对企业日常监管有机结合，加强舆情监测，切实做好各种预案，及时发布权威可靠的官方信息。配合省、市、县抽样单位完成抽样任务,截至目前共配合省级抽检9次，市级抽检2次，县级完成食用农产品抽检148批次、生活饮用水抽检200批次、农药残留抽检175批次、食品监督抽检80批次、散装白酒抽检6批次，启动抽检不合格食品核查处置3起(油条铝超标、红肠大肠杆菌超标、红肠山梨酸钾超标)。

(三)“五字方针”筑牢保健食品安全防线。按照“学、防、查、备、宣”五字方针，深入分析保健食品的营销走向和会销的经营模式，制定了保健食品会销备案制。采取“日常监督检查和不定期暗访”的方式，对各大酒店及公众聚集场所业主进行逐户约谈，以“召开保健食品营销业主座谈会”、移动播放预防欺诈宣传片、播放消费提示、发放消费警示购物袋等方式，做好科普宣传引导工作，警示非法会销危害，严控会销泛滥情势，室外会销现象已基本杜绝，经营场所内会销行为得到有效规范。

(四)精准施策，确保校园周边食品安全。强化防控，推进自查自纠，督促指导辖区内学校及托幼机构食堂落实食品安全主体责任，要求食堂每月上报《学校食堂食品安全自查及检查表》，鼓励全部实施明厨亮灶工程，目前已有7所学校实现明厨亮灶，提前介入2所学校申办《食品经营许可证》，要求学校认真开展自查，并根据各单位自查情况进行严格检查。积极采纳政协委员关于食品安全方面提出的宝贵建议，采取有效措施解决委员提出的问题。联合教育局先后对全县11所校办食堂进行全面检查，对校园周边食品经营单位采取隐患排查到位、隐患消除到位、责任落实到位、打击惩处到位，积极支持和配合县检察院开展“校园及周边食品安全”公益诉讼专项活动，坚持司法监督纠错和自我纠错相结合，及时解决制度漏洞，建立健全长效机制，切实防止行政不作为、乱作为问题发生。截至目前共开展校园周边专项整治10次，检查校园周边食品经营单位267户次，出动执法人员321人次，下达责令改正通知书12份。取缔不规范食品烧烤店4户，取缔“小饭桌”2户。

(五)多点发力，协同并进，推动食品安全社会共治。今年是社会各界、各部门积极参与食品安全共治共建最多的一年，检察院、公安局、畜牧局、水务、宣传部、教育局、卫计委、城管局等单位密切配合，合力监管，共同保障我县食品安全。加强行刑衔接，杜绝以罚代刑。及时向公安部门移交违法案件，按照“更加关注补齐民生领域短板”的重要指示，联合公安、卫生等部门下大力气打击食品、保健食品、化妆品、药品等各类违法行为，不断深化行刑衔接机制。今年以来共查处涉及食品类违法案件7起、设计化妆品类违法案件10起，2起案件正立案调查中。与公安局联合查处食品违法违规案件3起，行政拘留1人次。出色完成重大活动和重要政务接待期间食品安全监督管理工作。重大活动食品安全监督管理工作坚持预防为主、辖区管理、监督责任落实到人的原则。一是全力做好“名山戏水狂欢节”餐饮安全保障工作，提前为名山辖区58户餐饮经营单位开展食品安全专题培训，发放食品安全手册500余份，活动期间未发生食品安全事故;二是联合宣传部开展“文明餐桌”行动，提升全县餐饮单位服务水平，截止目前申报县级文明餐桌78户，申报市级文明餐桌9户。下一步我们将加大宣传力度，鼓励更多的餐饮单位加入“文明餐桌”创建活动中来，争取年末申报率达到70%;三是制定重大活动餐饮服务食品安全监督管理工作手册，严格审核食谱，开展现场检查及制作过程监督，更好保障重大餐饮活动食品安全，截至目前共完成餐饮保障工作13次。注重食品常识普及，提升科普常识的导向力。一是联合广播电视局定期滚动播出食品安全风险提示;二是在宣传活动中传播食品安全常识，联合各部门举办“食品安全宣传周”、“食品安全进农村主题系列图片展”、“科普大集”等一系列亲民便民活动，累计展示87块展板，发放各种宣传资料1500余份，发布消费提示信息35条。三是调动社会力量，广泛宣传食品安全。利用比优特、六桂福珠宝等主街沿线业户的电子显示屏发布消费警示。四是建立两级社会监督网络，乡镇级网络以乡镇主管文教卫生副乡长为站长，村级网络在村委会设3人，建立食品安全社会监督员队伍。

三、下一步工作打算

(一)探索生产加工小作坊监管新思路，严把小作坊准入标准，提前介入进行现场指导，重点围绕卫生要求，加工场所布局等进行规范、指导。

(二)在政府的统一领导下，做好“非洲猪瘟”等动物疫情的联防联控工作。

(三)探索重大活动食品保障活动中的食品供应商遴选机制，降低发生重大食品安全事故风险。按照省局制定的《黑龙江省重大活动食品安全监督管理实施细则》，进一步明确各部门在活动保障中承担的责任。

(四)食品安全需要社会共治，要建立健全协作机制，信息互通，各部门协调配合，注重与公安、检察院、卫计局、教育局、畜牧局、水务局、城管局等单位沟通协作，努力创造人民群众满意的食品安全环