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国家标准
GB/T 16886.1-2001医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2001医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验.pdf
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国家标准(GB)
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现行
文档简介
GB/T16886的本部分描述了：a)指导医疗器械生物学评价的基本原则；b)按器械与人体接触的性质和时间分类；c)有关试验的选择。GB/T16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械，也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。GB/T16886.1-2001…...
标准详情
标准名称：医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
标准号：GB/T 16886.1-2001
中标分类号：医药、卫生、劳动保护 » 医疗器械 » C30医疗器械综合
国标分类号：医药卫生技术 » 医疗设备 » 11.040.01医疗设备综合
起草单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
主管部门：国家食品药品监督管理局
标签：
标准状态
发布于:2023-08-06
实施于:2023-08-06
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